Rapporto Tecnico Ufficiale
✓ ESITO TEST: CONFORME AL 100%
CoA-2026-ELV-449
Denominazione Prodotto:
ELVIANA® (30 Capsule Vegetali)
Numero di Lotto:
2026/A-928
Data Campionamento:
18 Febbraio 2026
Laboratorio di Prova:
Eurofins BioAnalytics Milano (Accr. ISO 17025)
1. Parametri Chimico-Fisici & Titolazione Attivi
| Parametro Analizzato | Metodo di Prova | Specifiche Richieste | Risultato Rilevato | Conformità |
|---|---|---|---|---|
| Aspetto e Forma | Visivo / Organolettico | Capsula vegetale trasparente con polvere omogenea | Conforme | Pass |
| Peso Medio Capsula | Farmacopea Eur. (Ph. Eur.) | 550 mg ± 5% | 548.2 mg | Pass |
| Titolazione Fitocomplessi | HPLC - Spettrometria di Massa | ≥ 98.0% del dichiarato | 99.8% | Pass |
| Tempo di Disgregazione | Ph. Eur. 2.9.1 | < 15 minuti | 7 min 30 sec | Pass |
2. Analisi di Purezza & Metalli Pesanti
| Contaminante | Metodo di Prova | Limite Massimo Consentito (UE) | Valore Rilevato | Esito |
|---|---|---|---|---|
| Piombo (Pb) | ICP-MS | ≤ 3.0 mg/kg | < 0.01 mg/kg | Conforme |
| Cadmio (Cd) | ICP-MS | ≤ 1.0 mg/kg | < 0.005 mg/kg | Conforme |
| Mercurio (Hg) | ICP-MS | ≤ 0.10 mg/kg | < 0.001 mg/kg | Conforme |
| Residui Pesticidi | GC-MS / LC-MS | Assenti (< LoQ) | Non Rilevati | Conforme |
3. Esami Microbiologici
| Microrganismo | Metodo | Specifiche | Risultato | Stato |
|---|---|---|---|---|
| Carica Batterica Totale (TAMC) | ISO 4833-1 | ≤ 1000 CFU/g | < 10 CFU/g | Conforme |
| Lieviti e Muffe Totali (TYMC) | ISO 21527-1 | ≤ 100 CFU/g | < 10 CFU/g | Conforme |
| Escherichia coli | ISO 16649-2 | Assente in 1g | Assente | Conforme |
| Salmonella spp. | ISO 6579-1 | Assente in 25g | Assente | Conforme |
Conclusioni del Responsabile Tecnico di Laboratorio:
Il campione analizzato del lotto 2026/A-928 soddisfa pienamente tutti i requisiti di sicurezza, identità e purezza stabiliti dalle normative vigenti dell'Unione Europea.
Firma Digitale Accreditata
Dr.ssa Elena Marchetti
Direttore Controllo Qualità
Direttore Controllo Qualità